專利法第三次修改中對(duì)遺傳資源相關(guān)專利的新規(guī)定
2009-02-05文/北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 彭鯤鵬
2008年12月27日閉幕的第11屆全國(guó)人大常委會(huì)6次會(huì)議，順利通過了關(guān)于第三次修改專利法的決定。該法新增了有關(guān)條款，體現(xiàn)了對(duì)于遺傳資源的保護(hù)。
依據(jù)修改后的專利法，第五條新增的第二款規(guī)定，“對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”。第二十六條新增的第五款規(guī)定，“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專利申請(qǐng)文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請(qǐng)人無法說明原始來源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由”。這些條款將與相關(guān)法律法規(guī)相互配合，成為我國(guó)遺傳資源保護(hù)的重要法律保障。
按照《生物多樣性公約(1992)》的規(guī)定，遺傳資源是指來自植物、動(dòng)物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的、有實(shí)際或潛在利用價(jià)值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息，對(duì)生物制藥、動(dòng)植物育種、生命科學(xué)研究等有重要意義。
隨著生物技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)藥研發(fā)和動(dòng)植物新品種開發(fā)過程中，越來越多的人不經(jīng)生物資源來源地國(guó)家的同意，擅自利用他國(guó)生物資源進(jìn)行醫(yī)藥開發(fā)，并申請(qǐng)專利，獲得壟斷利益。這種“生物剽竊”行為激起了廣大生物資源豐富國(guó)家的憤慨。
我國(guó)是世界上遺傳資源最豐富的國(guó)家之一，也是發(fā)達(dá)國(guó)家掠取遺傳資源的重要地區(qū)。中國(guó)本土物種遺傳資源流失狀況堪憂，由于本地物種資料保護(hù)意識(shí)落后，中國(guó)正成為發(fā)達(dá)國(guó)家攫取遺傳資源的新目標(biāo)。中國(guó)的野生大豆、獼猴桃甚至家禽都被發(fā)達(dá)國(guó)家拿走，“混血”改良后再重新用來?yè)屨贾袊?guó)市場(chǎng)。我國(guó)遺傳資源流失的確切數(shù)量難以統(tǒng)計(jì)。據(jù)估計(jì)，引進(jìn)和輸出的比例為1:10。
而美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家則十分重視遺傳資源，憑借自身雄厚的經(jīng)濟(jì)和科技實(shí)力，采取合作研究、出資購(gòu)買等方式，大肆掠奪和控制發(fā)展中國(guó)家的遺傳資源，利用先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)出新的藥品或作物品種，再申請(qǐng)專利保護(hù)，并將成果以專利技術(shù)和專利產(chǎn)品的形式高價(jià)向發(fā)展中國(guó)家兜售，獲取高額利潤(rùn)。發(fā)展中國(guó)家因此蒙受了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多生物遺傳資源的原產(chǎn)國(guó)、提供國(guó)反而成了受害國(guó)。
在保護(hù)全球生物多樣性、促進(jìn)人類可持續(xù)發(fā)展的廣泛共識(shí)之下，針對(duì)遺傳資源的保護(hù)，國(guó)際社會(huì)早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國(guó)際規(guī)則。《生物多樣性公約》于1993年生效，其中規(guī)定，遺傳資源的利用應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家主權(quán)、知情同意、惠益分享的原則，并明確規(guī)定，專利制度應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)保護(hù)遺傳資源的目標(biāo)。目前，印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國(guó)家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達(dá)國(guó)家，已經(jīng)通過專利法律制度保護(hù)遺傳資源。
但該公約對(duì)生物多樣性保護(hù)只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國(guó)的具體權(quán)利義務(wù)，相關(guān)目標(biāo)需要通過進(jìn)一步的國(guó)際協(xié)調(diào)和各成員國(guó)的國(guó)內(nèi)立法予以落實(shí)。為此公約規(guī)定：“締約方認(rèn)識(shí)到專利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實(shí)施，因此應(yīng)當(dāng)在國(guó)家立法和國(guó)際立法方面進(jìn)行合作，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標(biāo)。”
當(dāng)前，通過專利制度保護(hù)遺傳資源，已成為包括CBD、WTO-TRIPS和WIPO-IGC等在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)國(guó)際論壇的熱點(diǎn)議題之一。通過要求專利申請(qǐng)人在申請(qǐng)文件中披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來源等措施，規(guī)范和監(jiān)督發(fā)明人以合法手段獲取和利用遺傳資源，保護(hù)遺傳資源，維護(hù)國(guó)家利益，已經(jīng)成為許多國(guó)家、尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的強(qiáng)烈主張。目前，一些國(guó)家已經(jīng)通過專利法的修改來對(duì)這一主張進(jìn)行實(shí)踐。我國(guó)作為遺傳資源大國(guó)，也有必要通過專利制度中的具體規(guī)定，對(duì)非法獲取、利用我國(guó)遺傳資源進(jìn)行技術(shù)開發(fā)并申請(qǐng)專利的行為加以防范和遏制。
為防止非法竊取我國(guó)遺傳資源進(jìn)行技術(shù)開發(fā)并申請(qǐng)專利，修改后的專利法強(qiáng)化了對(duì)遺傳資源的保護(hù)，增加了與遺傳資源保護(hù)相關(guān)的內(nèi)容。
第一，對(duì)違反了生物多樣性公約，或者是通過不當(dāng)行為獲取遺傳資源的行為，要進(jìn)行限制。對(duì)以違法的方式獲取遺產(chǎn)資源的基礎(chǔ)上作出的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的行為要進(jìn)行制止。也就是說，對(duì)這樣的發(fā)明創(chuàng)造不授予專利權(quán)。
第二，為了保障前述原則的實(shí)施，修改后的專利法要求申請(qǐng)人在他的申請(qǐng)文件里面披露獲得遺傳資源的來源。
“從這兩點(diǎn)規(guī)定來說，從專利制度上對(duì)遺傳資源的保護(hù)問題，做了一個(gè)初步的嘗試和探索。”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司副司長(zhǎng)宋建華認(rèn)為。
在專利法中強(qiáng)化遺傳資源保護(hù)意義有以下三方面：一是有利于鼓勵(lì)和促進(jìn)遺傳資源方面的發(fā)明創(chuàng)造和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，進(jìn)而有利于保護(hù)生物多樣性；二是在專利申請(qǐng)文件或者相關(guān)文件中標(biāo)明遺傳資源的出處，有助于限制非法獲取他國(guó)遺傳資源的生物海盜行為和保障利用遺傳資源的后續(xù)利益分享；三是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能夠促使和便利有關(guān)遺傳資源生物技術(shù)的實(shí)施和商業(yè)化，進(jìn)而能夠從物質(zhì)方面保障利益分享。
希望專利法中增加遺傳資源保護(hù)的內(nèi)容能夠促進(jìn)中國(guó)遺傳資源的保護(hù)和利用，合理主張遺傳資源擁有者對(duì)該遺傳資源的權(quán)利，有效避免中國(guó)特有遺傳資源被外國(guó)不合理剽竊和濫用的情況。
2008年12月27日閉幕的第11屆全國(guó)人大常委會(huì)6次會(huì)議，順利通過了關(guān)于第三次修改專利法的決定。該法新增了有關(guān)條款，體現(xiàn)了對(duì)于遺傳資源的保護(hù)。
依據(jù)修改后的專利法，第五條新增的第二款規(guī)定，“對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)”。第二十六條新增的第五款規(guī)定，“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專利申請(qǐng)文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請(qǐng)人無法說明原始來源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由”。這些條款將與相關(guān)法律法規(guī)相互配合，成為我國(guó)遺傳資源保護(hù)的重要法律保障。
按照《生物多樣性公約(1992)》的規(guī)定，遺傳資源是指來自植物、動(dòng)物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的、有實(shí)際或潛在利用價(jià)值的遺傳材料。遺傳資源所包含的豐富生命遺傳信息，對(duì)生物制藥、動(dòng)植物育種、生命科學(xué)研究等有重要意義。
隨著生物技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)藥研發(fā)和動(dòng)植物新品種開發(fā)過程中，越來越多的人不經(jīng)生物資源來源地國(guó)家的同意，擅自利用他國(guó)生物資源進(jìn)行醫(yī)藥開發(fā)，并申請(qǐng)專利，獲得壟斷利益。這種“生物剽竊”行為激起了廣大生物資源豐富國(guó)家的憤慨。
我國(guó)是世界上遺傳資源最豐富的國(guó)家之一，也是發(fā)達(dá)國(guó)家掠取遺傳資源的重要地區(qū)。中國(guó)本土物種遺傳資源流失狀況堪憂，由于本地物種資料保護(hù)意識(shí)落后，中國(guó)正成為發(fā)達(dá)國(guó)家攫取遺傳資源的新目標(biāo)。中國(guó)的野生大豆、獼猴桃甚至家禽都被發(fā)達(dá)國(guó)家拿走，“混血”改良后再重新用來?yè)屨贾袊?guó)市場(chǎng)。我國(guó)遺傳資源流失的確切數(shù)量難以統(tǒng)計(jì)。據(jù)估計(jì)，引進(jìn)和輸出的比例為1:10。
而美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家則十分重視遺傳資源，憑借自身雄厚的經(jīng)濟(jì)和科技實(shí)力，采取合作研究、出資購(gòu)買等方式，大肆掠奪和控制發(fā)展中國(guó)家的遺傳資源，利用先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)出新的藥品或作物品種，再申請(qǐng)專利保護(hù)，并將成果以專利技術(shù)和專利產(chǎn)品的形式高價(jià)向發(fā)展中國(guó)家兜售，獲取高額利潤(rùn)。發(fā)展中國(guó)家因此蒙受了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多生物遺傳資源的原產(chǎn)國(guó)、提供國(guó)反而成了受害國(guó)。
在保護(hù)全球生物多樣性、促進(jìn)人類可持續(xù)發(fā)展的廣泛共識(shí)之下，針對(duì)遺傳資源的保護(hù)，國(guó)際社會(huì)早在十幾年前就逐漸形成了以《生物多樣性公約》為代表的若干國(guó)際規(guī)則。《生物多樣性公約》于1993年生效，其中規(guī)定，遺傳資源的利用應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家主權(quán)、知情同意、惠益分享的原則，并明確規(guī)定，專利制度應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)保護(hù)遺傳資源的目標(biāo)。目前，印度、巴西等遺傳資源豐富的發(fā)展中國(guó)家和瑞士、挪威、丹麥等發(fā)達(dá)國(guó)家，已經(jīng)通過專利法律制度保護(hù)遺傳資源。
但該公約對(duì)生物多樣性保護(hù)只是提出了若干原則，并未規(guī)定各成員國(guó)的具體權(quán)利義務(wù)，相關(guān)目標(biāo)需要通過進(jìn)一步的國(guó)際協(xié)調(diào)和各成員國(guó)的國(guó)內(nèi)立法予以落實(shí)。為此公約規(guī)定：“締約方認(rèn)識(shí)到專利和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能影響到本公約的實(shí)施，因此應(yīng)當(dāng)在國(guó)家立法和國(guó)際立法方面進(jìn)行合作，以確保此種權(quán)利有助于而不違反本公約的目標(biāo)。”
當(dāng)前，通過專利制度保護(hù)遺傳資源，已成為包括CBD、WTO-TRIPS和WIPO-IGC等在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)國(guó)際論壇的熱點(diǎn)議題之一。通過要求專利申請(qǐng)人在申請(qǐng)文件中披露發(fā)明創(chuàng)造所利用遺傳資源的來源等措施，規(guī)范和監(jiān)督發(fā)明人以合法手段獲取和利用遺傳資源，保護(hù)遺傳資源，維護(hù)國(guó)家利益，已經(jīng)成為許多國(guó)家、尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的強(qiáng)烈主張。目前，一些國(guó)家已經(jīng)通過專利法的修改來對(duì)這一主張進(jìn)行實(shí)踐。我國(guó)作為遺傳資源大國(guó)，也有必要通過專利制度中的具體規(guī)定，對(duì)非法獲取、利用我國(guó)遺傳資源進(jìn)行技術(shù)開發(fā)并申請(qǐng)專利的行為加以防范和遏制。
為防止非法竊取我國(guó)遺傳資源進(jìn)行技術(shù)開發(fā)并申請(qǐng)專利，修改后的專利法強(qiáng)化了對(duì)遺傳資源的保護(hù)，增加了與遺傳資源保護(hù)相關(guān)的內(nèi)容。
第一，對(duì)違反了生物多樣性公約，或者是通過不當(dāng)行為獲取遺傳資源的行為，要進(jìn)行限制。對(duì)以違法的方式獲取遺產(chǎn)資源的基礎(chǔ)上作出的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的行為要進(jìn)行制止。也就是說，對(duì)這樣的發(fā)明創(chuàng)造不授予專利權(quán)。
第二，為了保障前述原則的實(shí)施，修改后的專利法要求申請(qǐng)人在他的申請(qǐng)文件里面披露獲得遺傳資源的來源。
“從這兩點(diǎn)規(guī)定來說，從專利制度上對(duì)遺傳資源的保護(hù)問題，做了一個(gè)初步的嘗試和探索。”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司副司長(zhǎng)宋建華認(rèn)為。
在專利法中強(qiáng)化遺傳資源保護(hù)意義有以下三方面：一是有利于鼓勵(lì)和促進(jìn)遺傳資源方面的發(fā)明創(chuàng)造和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，進(jìn)而有利于保護(hù)生物多樣性；二是在專利申請(qǐng)文件或者相關(guān)文件中標(biāo)明遺傳資源的出處，有助于限制非法獲取他國(guó)遺傳資源的生物海盜行為和保障利用遺傳資源的后續(xù)利益分享；三是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能夠促使和便利有關(guān)遺傳資源生物技術(shù)的實(shí)施和商業(yè)化，進(jìn)而能夠從物質(zhì)方面保障利益分享。
希望專利法中增加遺傳資源保護(hù)的內(nèi)容能夠促進(jìn)中國(guó)遺傳資源的保護(hù)和利用，合理主張遺傳資源擁有者對(duì)該遺傳資源的權(quán)利，有效避免中國(guó)特有遺傳資源被外國(guó)不合理剽竊和濫用的情況。
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