2025年8月初，巴西專利商標(biāo)局 (BRPTO) 就化學(xué)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)審查指南（規(guī)則編號(hào)208/2017）第9章內(nèi)容征詢公眾意見(jiàn)，該章涉及已知產(chǎn)品新用途的權(quán)利要求內(nèi)容。公眾可提交意見(jiàn)，意見(jiàn)征詢截止日期為2025年9月27日。

　　新草案涵蓋了已知物質(zhì)的用途，特別是新的醫(yī)療用途（目前接受瑞士型權(quán)利要求），以及新的非醫(yī)療用途。草案還明確指出，上述標(biāo)準(zhǔn)不適用于新物質(zhì)的用途，新物質(zhì)的新穎性和創(chuàng)造性應(yīng)根據(jù)物質(zhì)本身進(jìn)行評(píng)估。

　　雖然目前尚未就醫(yī)療用途權(quán)利要求的新穎性、創(chuàng)造性或清晰度的解釋提出任何修改，但已添加更多示例以增進(jìn)理解。現(xiàn)行指南中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)將繼續(xù)適用。

　　簡(jiǎn)而言之，新穎性仍將根據(jù)所治療的疾病進(jìn)行評(píng)估。例如，為了論證創(chuàng)造性，化合物的作用機(jī)制或疾病的病因必須與現(xiàn)有技術(shù)中已知的不同。為了清晰起見(jiàn)，疾病必須被清晰地定義；劑量、給藥途徑或患者群體等特征仍然不足以區(qū)分和清晰地定義所要求保護(hù)的主題。

　　草案中最重要的更新涉及醫(yī)療用途權(quán)利要求的公開(kāi)充分性。擬議的變更包括：

　　? 只有體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)才會(huì)被視為足以支持申請(qǐng)時(shí)的治療用途權(quán)利要求；

　　? 體外、離體、計(jì)算機(jī)模擬研究和理論推理將不再被接受用于證明所需的技術(shù)效果；

　　? 即使基于原始公開(kāi)，申請(qǐng)后的數(shù)據(jù)也將作為附加主題被駁回，這違反了巴西專利法第32條的規(guī)定；

　　? 對(duì)于仿制藥類（例如，根據(jù)功能或結(jié)構(gòu)特征），只有那些在體內(nèi)進(jìn)行過(guò)單獨(dú)測(cè)試并在原始申請(qǐng)中公開(kāi)的化合物，才會(huì)被認(rèn)可為公開(kāi)充分性。