文/北京集佳知識產權代理有限公司 趙青
摘要 本文主要討論了我國中藥保護現狀以及完善傳統中藥保護的一些建議。
關鍵詞 中藥 知識產權保護
中藥是我國數千年來的智慧結晶，是傳統文化的重要組成部分。中藥知識產權保護涉及諸多方面，目前我國國內主要有法律保護和行政保護，隨著我國加入WTO以及成為TRIPs協議成員國以后，行政保護逐漸弱化，法律保護才是可持續保護我國中藥并且促進傳統中藥走出國門給我們帶來經濟利益的關鍵。中藥知識產權保護的方式主要是專利保護、中藥品種保護，其他重要方式還有商標保護、商業秘密保護、中藥地理標志保護、植物新品種保護等。
一、我國中藥知識產權保護的現狀
1.中藥專利保護
專利法是國際通行的知識成果保護方式之一。我國的專利法起步比較晚，直到1993 年新專利法才開始對藥品給予專利保護。此后，中藥專利的申請量有了很大的增長趨勢。雖然專利保護對中藥而言是最有效的保護方式之一，但是，在中藥專利申請案例中，申請種類多集中于中藥復方專利，而利用天然藥物的藥效部位、有效成分開發新藥的申請不多，另外，中藥的特殊制作方法即炮制方法也保護不夠，再者，作為中藥來源的動植物資源方面，在專利法中也僅體現遺傳資源的公開披露且其地位并不及三性評價。
其次，由于專利要求新穎性、創造性及實用性，傳統中藥及其炮制方法在當今法律層面很難越過專利法三性評價的障礙。
另外，在中藥走出國門的過程中，一些發達國家打著“公共知識”旗號，利用其先進的分析研究技術大肆掠奪我國公知中藥配方，生物海盜活動日益猖獗。發達國家堅持在現有專利框架內談中藥保護，稱公知中藥配方新穎性喪失，與TRIPs協議的“三性”不符，不具可專利性。
由此可見，作為舶來品的專利法，很難與我國傳統中藥的保護相適應。因此，在我國中藥現代化的發展道路上，除了符合西方研究標準的化合物、組合物申請以外，還需要不斷探索傳統中藥的保護方式，找到與中藥全面保護相適應的專利法修改方向。
2.中藥商標保護
商標是商品和企業的象征，具有重要商業價值。藥品中的注冊商標可以作為藥廠是否合法經營的依據，作為藥廠的無形財產，對于中藥銷售發揮著巨大作用，帶來了豐厚的回報。
根據巴黎公約和WTO 及TRIPS協議中的有關規定，對馳名商標在注冊權、禁止權、自動保護權等方面，進行了全面的保護，馳名商標在世界范圍內都享有特權。在我國，傳統中藥使用與生產歷史由來已久，許多“老字號”經過數十年、甚至數百年的發展，以其品質優良，療效可靠的藥品和信譽享譽海內外，通過馳名商標進行法律保護將增強其保護效力。但需要指出的是：許多醫藥企業只注冊一個或很少幾個商標，但其生產的藥品或產品不止一種，常常不是一個藥品對應一個商標，此種情形下商標與產品或藥品作用之間沒有明確關系，因此該商標對于產品或藥品的類別、用途無任何提示與區別作用，使原商標所含有的無形資產減弱【1】。
3.中藥品種保護
中藥品種保護屬于行政保護，中藥品種保護為中藥企業所青睞，是因其僅強調療效，不要求有新創性，且不公開該藥品的技術特征，有些藥物已公開發表和使用仍能申請。但這一行政手段也存在不足，如保護的僅是中藥品種，生產方法和器械并未包含其中。由于此種保護不具備排他性，有可能已獲得保護的中藥品種被其他專利申請者獲得專利保護。其次，申請和審批周期短、保密性強、執行力強且保護時間較長，“性價比”比專利強，故企業更傾向品種保護。中藥品種保護雖有規范國內市場的作用，但未上升到法律層面，已不能滿足現階段中藥的發展及保護需求。再者，中藥品種保護在地域上具有局限性，僅在國內有效，在世界范圍內很難走通【2】。
4.中藥商業秘密保護
商業秘密保護是中藥保護的傳統保護形式。從中藥領域的特征來看，未公開的中藥配方、中藥的生產加工方法等均屬于技術信息，可以保密。中藥的技術秘密是中藥企業最核心機密，商業秘密保護的門檻低而且范圍廣，保護期沒有限制。中藥的商業秘密保護是中藥專利保護的補充措施。當然，商業秘密保護也存在劣勢，我國至今還沒有一部專門針對中藥商業秘密的立法。中藥商業秘密保護與藥品上市監管制度存在在沖突，藥品主管部門在審查過程中要求藥品上市申請者公布藥品技術的具體細節，這帶來了泄露的風險。不過，在眾多的保護方式中，商業秘密保護目前來看可能覆蓋面更大，更適合傳統中藥的保護，所以應當針對傳統中藥進行商業秘密保護的具體規定。
二、中藥知識產權保護的完善
（1）首先要健全中藥知識產權保護制度。針對我國的中藥保護現狀，國家應不斷完善現有專利保護制度與并進行創新，調整符合我國中醫藥自身特色的審查標準，不應生搬硬套西藥標準。例如，在與國際接軌的TRIPS協議框架下，為了更好地保護自身利益，應當更加提升中藥遺傳資源來源的信息披露的法律地位。嘗試將信息披露作為授予專利的第四個實質性要件。其次，弱化中藥品種保護制度，增強藥企的創新動力。
（2）建立我國的中藥專利審查數據庫。雖然中藥起源于我國,但是專利標準還未真正實現“中國化”。中國應努力推動世界中醫藥數據庫的建立，使中國傳統特色的中藥申請真正符合中國標準【2】。
（3）完善中藥產業鏈條的整體保護，打破過去只重視保護中藥成品和中成藥的保護的固有觀念，強調整體保護。首先，重視中藥資源保護，由于決定中藥材價值的關鍵因素是遺傳資源，目前國際上對遺傳資源主要從生物多樣性的角度進行知識產權保護，我們應該吸取國外先進經驗，不斷完善對我國豐富遺傳資源的保護方式。其次，中藥炮制技術是我國特有的傳統制藥技術，中藥炮制技術對中藥飲片的質量提升起到很重要的作用。對于炮制的原理進行探討，使得質量標準得到提高，同時改善炮制工藝，從而把公知的炮制技術以知識產權的形式給予有效的保護，對于特定的炮制技藝以及特定的傳統配方，應當堅持商業秘密保護，有的甚至可以給予國家秘密保護。
三、結語
中藥是我們一代又一代先輩留給后世子孫的寶貴遺產，我們應當用好保護好，使之能夠造福我們千千萬萬華夏子孫。我們既要深入研究國際通行規則來進行保護，也要改善我國法律體系以適應我國特殊歷史遺產的保護。
參考文獻
【1】馬永劍，高志紅，我國中藥知識產權保護現狀研究，《內蒙古科技與經濟》 2017年14期，12-14頁。
【2】馬敬，中藥知識產權保護策略研究，《商情》2016年31期，270頁。